RALEIGH, Caroline du Nord--(BUSINESS WIRE)--Veranex, l’unique fournisseur de services technologiques mondiaux dédiés à l’industrie de la technologie médicale véritablement complets, a annoncé aujourd'hui avoir fait l'acquisition de Medidee, un cabinet de conseil medtech de premier plan basé à Lausanne, en Suisse. En rejoignant Veranex, Medidee, cabinet européen de conseil éprouvé offrant des services réglementaires et de qualité, étend et renforce sa capacité en services et capacités dans le domaine des affaires réglementaires, du développement clinique et de l'assurance qualité, pour les medtechs européennes et internationales. Cette capacité améliorée à surmonter les défis de la réglementation de l'Union européenne en matière de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro (EU-MDR/IVDR) appuie le développement et la mise sur le marché des produits medtech véritablement complets.

"L'acquisition de Medidee nous permet d'étendre sensiblement notre ancrage en Europe, tout en élargissant simultanément l'échelle et la portée des études cliniques que nous pouvons réaliser", a déclaré David Dockhorn, PDG de Veranex. "La nouvelle organisation offre des bureaux et une expertise dans l'ensemble de l'Europe, des Etats-Unis et de l'Asie, ce qui permet d'accroître notre capacité à aider les innovateurs de la medtech à obtenir l'approbation de la FDA et le marquage CE, ainsi qu'un accès continu au marché pour les technologies médicales, nouvelles ou éprouvées, capables d'améliorer les soins aux patients."

Grâce aux 11 sites de Medidee en Europe, Inde et Asie-Pacifique, ainsi qu'aux 13 sites de Veranex aux Etats-Unis, en Europe et en Chine, la société jouit désormais d'une portée sans précédent: celle-ci lui permet de servir ses clients via un spectre complet de services intégrés allant du concept à la commercialisation - conception, ingénierie, réglementation, qualité, recherche préclinique, développement clinique, opérations cliniques, stratégie commerciale, et services d'accès au marché - tous sous une même enseigne. Medidee est l'un des trois principaux prestataires européens de services de conseils en dispositifs médicaux. La société bénéficie d'un positionnement unique en tant que chef de file de futurs domaines clés tels la santé numérique, l'apprentissage machine et la cybersécurité. La société apporte également son expertise en recherche clinique portant exclusivement sur les dispositifs médicaux et le diagnostic in vitro.

"Medidee présente un bilan reconnu dans la gestion des besoins réglementaires, cliniques et de qualité des entreprises de toutes tailles. Elle offre son expertise en conseil et son soutien aux essais cliniques dans des domaines thérapeutiques et catégories technologiques de plus en plus variés, dans plusieurs pays", ont affirmé Kim Rochat, Philippe Etter et Michael Maier, cofondateurs de Medidee. "Grâce à ces services, combinés à l'infrastructure globale de Veranex, nous élargissons notre expertise et nos ressources dans l'intérêt de nos clients et de l'ensemble des fabricants novateurs de l'UE souhaitant accéder rapidement et efficacement au marché américain et au-delà. Nous sommes impatients de fournir ces forces et capacités additionnelles", ont ajouté les cofondateurs qui vont assumer de nouveaux postes au sein de la nouvelle entité combinée.

Raymond James Financial, Inc. (NYSE: RJF) a rempli la fonction de conseiller auprès de Medidee dans le cadre de cette transaction dont les détails financiers ne sont pas divulgués.

A propos de Veranex

Veranex est l’unique fournisseur de services technologiques mondiaux dédiés à l’industrie de la technologie médicale véritablement complets. Offrant des conseils d’experts s’échelonnant du concept à la commercialisation, et couvrant tout le continuum de développement, Veranex permet une mise sur le marché accélérée, un contrôle des coûts de développement, une atténuation des risques liés au développement et une évaluation accélérée de la viabilité commerciale. À chaque étape, les clients de Veranex réalisent des économies de coûts et de temps, tandis que les solutions intégrées et complètes proposées par l’entreprise permettent d’unifier l’ensemble du processus de développement. Veranex bénéficie du soutien de Summit Partners, Accelmed, et Lauxera Capital Partners. Pour de plus amples informations, veuillez visiter VeranexSolutions.com. Suivez-nous sur LinkedIn.

A propos de Medidee Services

Possédant des sites en Suisse, en Allemagne, au Danemark, en Belgique, en Espagne, aux Etats-Unis et dans la région APAC, Medidee est un prestataire mondial de services aux entreprises - des start-ups universitaires jusqu'aux grandes entreprises.

Medidee a été fondée par trois partenaires, tous experts en dispositifs médicaux. Disposant de 50 experts dans l'ensemble des domaines nécessaires garantissant la conformité aux exigences les plus strictes, Medidee se dote des compétences nécessaires permettant de garantir et de démontrer le respect de l'ensemble des réglementations clés en matière de dispositifs médicaux. Medidee se développe régulièrement pour fournir les meilleures ressources et compétences, et soutient plus de 350 fabricants du monde entier.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.